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Produits commençant par :

Evérolimus BIOGARAN® 2,5 mg, 5 mg et 10 mg, comprimés

Biogaran met sur le marché le médicament générique de AFINITOR® : Evérolimus Biogaran®.

 

Everolimus Biogaran® est indiqué :

  • dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l’aromatase ;

 

  • dans le traitement des tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.

 

Nous vous informons que le Résumé des Caractéristiques du Produit Everolimus Biogaran® ne mentionne pas les indications suivantes :

  • tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire ;
  • cancer du rein.

 

Par conséquent, les spécialités Everolimus Biogaran® ne peuvent pas être prescrites et/ou délivrées dans ces indications

Les produits concernés sont :

  • Everolimus Biogaran®   2.5 mg
  • Everolimus Biogaran®   5 mg
  • Everolimus Biogaran®   10 mg

 

Ces spécialités ont des AMM génériques de AFINITOR® 2,5 mg, 5 mg, 10 mg – comprimés, en date du
03 juillet 2018.


Imatinib BGR® 100 mg et 400 mg comprimés pelliculés sécables

Biogaran met sur le marché le médicament générique de Glivec®: Imatinib BGR®.
Imatinib BGR® est indiqué dans le traitement :

  • des patients adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moëlle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention
  • des patients adultes et enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique.
  • des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.
  • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
  • des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor).
  • des patients adultes atteints d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1- PDGFRα.
  • des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d’un traitement chirurgical.

Nous vous informons que le Résumé des Caractéristiques du Produit des spécialités Imatinib BGR® ne mentionne pas les indications visant les tumeurs stromales gastro-intestinales pour des raisons liées à la protection du brevet de ces indications de la société Novartis. Par conséquent, les spécialités Imatinib BGR® ne peuvent être prescrites et/ou délivrées dans ces indications.

Les spécialités concernées sont  Imatinib BGR® 100 mg comprimé pelliculé, Imatinib BGR® 400 mg comprimé pelliculé et ont obtenu des AMM génériques de GLIVEC® 100 mg et 400 mg, comprimé pelliculé  en date du  04 août 2016.


LEVOFLOXACINE BIOGARAN® 500 mg

Nous avons identifié un risque de rupture de stock pour notre spécialité LEVOFLOXACINE BIOGARAN® 500 mg, comprimés pelliculés sécables, boîte de 5, dans les prochains jours.

S’agissant d’un Médicament d’Intérêt Thérapeutique Majeur, et afin de pouvoir assurer au mieux la disponibilité du traitement pour vos patients, nous avons convenu, en accord avec l’ANSM, de mettre en place un contingentement pour les approvisionnements.

Pour cela, le stock restant chez notre dépositaire principal CSP sera uniquement réservé au réapprovisionnement des officines qui ne seraient pas en mesure d’être livrées par d’autres canaux (grossistes, autres dépositaires).

Ainsi, si vous deviez être dans cette situation, nous vous engageons à vous rapprocher de notre Service Client au 0811 907 917. Celui-ci pourra vous allouer des unités de dépannage, dans des quantités limitées au regard des stocks disponibles, pour que vous puissiez assurer la continuité de traitement de vos patients.

Date de publication : 07/05/2020


Silodosine BIOGARAN® 4 mg et 8 mg, gélules

Biogaran met sur le marché le médicament générique de SILODYX® : Silodosine Biogaran®.

Silodosine Biogaran® est indiqué à ce jour dans le traitement des signes et symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez l’homme adulte.

Les laboratoires Recordati ayant déclaré l’existence de droits de propriété industrielle concernant l’utilisation de la Silodosine dans le traitement d’un patient atteint d’hypertrophie bénigne de la prostate dont la sévérité dans l’ensemble est sévère, nous vous remercions de bien vouloir  prescrire et/ou délivrer la spécialité SILODOSINE BIOGARAN® uniquement dans le traitement des signes et symptômes modérés de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez l’homme adulte.

 

Les spécialités concernées sont :

  • Silodosine Biogaran®  4 mg, gélules
  • Silodosine Biogaran®  8 mg, gélules

Ces spécialités sont des génériques de SILODYX ® 4 mg, 8 mg – gélules, leur AMM ayant été obtenues le 10 octobre 2019.


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