Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)
À destination des patients et des professionnels de santé
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Pour une information complète sur les spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments pour la visualiser cliquez sur le lien ci-dessous.
Pour toute déclaration d’effet indésirable avec le produit concerné cliquez sur "Déclarer un effet indésirable".
Note pour les patients : Si ces documents ne vous ont pas été remis par un professionnel de santé, nous vous invitons à contacter votre médecin ou votre pharmacien. En effet, ces documents doivent s’accompagner d’un dialogue entre le patient et le professionnel de santé.
Tolvaptan
Dans le cadre du plan de gestion des risques des spécialités à base de TOLVAPTAN , des mesures additionnelles de réduction du risque ont été mises en place. Ce matériel éducatif vise à informer les professionnels de santé et les patients du risque potentiel d’hépatotoxicité et à apporter des recommandations sur la prise en charge de ce risque et l’importance de la prévention des grossesses avant l’instauration du traitement et pendant le traitement par du Tolvaptan.
Ces mesures comportent :
A l’attention des professionnels de santé :
Module de formation (pptx - 6.02 Mo)
Lettre aux médecins (février 2024) (pdf - 72.98 Ko)
Brochure médecin (février 2024) (pdf - 402.35 Ko)
Checklist médecin initiation (février 2024) (pdf - 93.87 Ko)
Checklist médecin suivi du traitement (février 2024) (pdf - 89.62 Ko)
Lettre aux pharmaciens (février 2024) (pdf - 77.04 Ko)
Formulaire accord de soins patient (février 2024) (pdf - 76.17 Ko)
A l’attention des patients :
Brochure patient (février 2024) (pdf - 346.4 Ko)
Carte patient (février 2024) (pdf - 62.09 Ko)
Mars 2024