Informations Produits

Biogaran va prochainement mettre sur le marché le médicament générique ELTROMBOPAG BIOGARAN^®, à la suite de l'obtention de son Autorisation de Mise sur le Marché du 19/03/2025.

Les spécialités concernées sont :

• ELTROMBOPAG BIOGARAN^® 25 mg, comprimé pelliculé
• ELTROMBOPAG BIOGARAN^® 50 mg, comprimé pelliculé
• ELTROMBOPAG BIOGARAN^® 75 mg, comprimé pelliculé

Ces spécialités sont des génériques de REVOLADE^® 25 mg, 50 mg, 75 mg – comprimé pelliculé (laboratoires Novartis).

Les spécialités ELTROMBOPAG BIOGARAN^® sont indiquées dans le traitement :

• des patients adultes présentant une thrombopénie immunologique (TI) primaire réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) (voir rubriques 4.2 et 5.1).
• des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus présentant une thrombopénie immunologique (TI) primaire diagnostiquée depuis au moins 6 mois et réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) (voir rubriques 4.2 et 5.1).
• de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement optimal à base d’interféron (voir rubriques 4.4 et 5.1).

Les Laboratoires Novartis ayant déclaré l’existence de droits de propriété intellectuelle, et afin de ne pas risquer de porter atteinte à ces droits, nous vous demandons de ne pas prescrire ou substituer les spécialités ELTROMBOPAG BIOGARAN^® pour :

• les patients adultes présentant une aplasie médullaire acquise sévère (AMS) qui sont soit réfractaires à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traités et qui ne sont pas éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
   

Mise à jour le 16/09/2025