Biogaran va prochainement mettre sur le marché le médicament générique TAFAMIDIS BIOGARAN® à la suite de l'obtention de son Autorisation de Mise sur le Marché du 23/07/2026.  

La spécialité concernée est : 

• TAFAMIDIS BIOGARAN® 61 mg, capsules molles 

Cette spécialité est un générique de VYNDAQEL® 61mg, capsules molles (Pfizer Europe). 

La spécialité TAFAMIDIS BIOGARAN® est indiquée dans traitement de l’amylose à transthyrétine de type héréditaire chez les patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM). 

Les Laboratoires Pfizer bénéficiant d’une exclusivité commerciale liée à une désignation de médicament orphelin, et afin de ne pas risquer de porter atteinte à ces droits, nous vous demandons de ne pas prescrire les spécialités TAFAMIDIS BIOGARAN® pour : 

• Le traitement de l’amylose à transthyrétine de type sauvage chez les patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM) 

ni de substituer les spécialités VYNDAQEL® 61mg par les spécialités TAFAMIDIS BIOGARAN® 61 mg pour cette même indication.  

Il est rappelé qu’avant de débuter le traitement par tafamidis l’ATTR-CM doit être confirmée, avec exclusion de l’amylose AL, à l’aide des outils appropriés tels que : la scintigraphie osseuse et l’analyse biologique (sang/urine), et/ou l’évaluation histologique par biopsie, ainsi que le génotypage de la transthyrétine (TTR) pour caractériser le type héréditaire.  
 

Mise à jour le 16/11/2026