Informations Produits

Biogaran va prochainement mettre sur le marché le médicament biosimilaire USRENTY®, à la suite de l'obtention de son Autorisation de Mise sur le Marché du 17/09/2025.

Les spécialités concernées sont :

• USRENTY® 45 mg solution injectable en seringue préremplie

• USRENTY® 90 mg solution injectable en seringue préremplie

Ces spécialités sont des biosimilaires de STELARA Solution injectable en seringue préremplie (Janssen-Cilag International NV).

Les indications thérapeutiques des spécialités USRENTY® sont les suivantes :

• USRENTY® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui n’a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (MTX) ou la puvathérapie (psoralène et UVA) (voir rubrique 5.1).
• USRENTY® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’enfant et l’adolescent âgé de 6 ans et plus, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou aux photothérapies (voir rubrique 5.1).
• USRENTY®, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate (voir rubrique 5.1).
• USRENTY® est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα.

Les Laboratoires Janssen ayant déclaré l’existence de droits de propriété intellectuelle, et afin de ne pas risquer de porter atteinte à ces droits, nous vous demandons de ne pas prescrire les spécialités USRENTY® pour :

• le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par un agent biologique,

ni de substituer les spécialités STELARA® par les spécialités USRENTY® pour cette même indication.

Pour toute question en lien avec le produit USRENTY®, vous pouvez contacter notre laboratoire au numéro suivant : 0800 970 109.