Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)
À destination des patients et des professionnels de santé
Pour une information complète sur les spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments pour la visualiser cliquez sur le lien ci-dessous.
Pour toute déclaration d’effet indésirable avec le produit concerné cliquez sur "Déclarer un effet indésirable".
Note pour les patients : Si ces documents ne vous ont pas été remis par un professionnel de santé, nous vous invitons à contacter votre médecin ou votre pharmacien. En effet, ces documents doivent s’accompagner d’un dialogue entre le patient et le professionnel de santé.
Cyprotérone
Dans le cadre de mesures additionnelles de réduction du risque des spécialités à base d’acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg et en en accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), des outils de mesure sont mis à disposition pour renforcer l’information sur le risque de méningiome. Ces documents sont téléchargeables ci-dessous pour impression.
A destination des Professionnels de santé
Courrier d’information (pdf - 195.88 Ko)
Lettre aux prescripteurs (pdf - 40.71 Ko)
Lettre aux pharmaciens (pdf - 30.95 Ko)
A destination des patients remis par leurs prescripteurs
Fiche d’information (pdf - 511.8 Ko)
Attestation annuelle d’information (pdf - 29.12 Ko)
En accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), une lettre a été adressée aux professionnels de santé pour les informer des restrictions d’utilisation de l’acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome lors de l’utilisation d’acétate de cyprotérone