Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)
À destination des patients et des professionnels de santé
Pour une information complète sur les spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments pour la visualiser cliquez sur le lien ci-dessous.
Pour toute déclaration d’effet indésirable avec le produit concerné cliquez sur "Déclarer un effet indésirable".
Note pour les patients : Si ces documents ne vous ont pas été remis par un professionnel de santé, nous vous invitons à contacter votre médecin ou votre pharmacien. En effet, ces documents doivent s’accompagner d’un dialogue entre le patient et le professionnel de santé.
Thiocolchicoside
En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence Nationale de Médicaments et produits de santé (ANSM), rappel et nouvelles recommandations
concernant le risque potentiel de génotoxicité relative aux spécialités à base de thiocolchicoside. Vous trouverez ci-dessous les éléments suivants :
A l’attention des professionnels de santé :
Un guide qui vous informe sur les risques de génotoxicité chez les femmes et chez les hommes et rappelle les conditions de prescription de thiocolchicoside et l’importance d’informer les patients sur ces risques et les mesures à prendre pour les réduire est également réalisé.
- Guide destiné aux professionnels de santé (janvier 2025 (pdf - 176.38 Ko))
- Lettre d'information aux professionnels de santé (janvier 2025) (pdf - 146.27 Ko)
A l'attention des patients :
Une note d’information patient ayant pour but d’informer le patient des risques de génotoxicité et des contre-indications et précautions d’emploi, ainsi que de la conduite à tenir en cas de suspicion de grossesse.
Mise à jour Janvier 2025