Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)
À destination des patients et des professionnels de santé
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Pour une information complète sur les spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments pour la visualiser cliquez sur le lien ci-dessous.
Pour toute déclaration d’effet indésirable avec le produit concerné cliquez sur "Déclarer un effet indésirable".
Note pour les patients : Si ces documents ne vous ont pas été remis par un professionnel de santé, nous vous invitons à contacter votre médecin ou votre pharmacien. En effet, ces documents doivent s’accompagner d’un dialogue entre le patient et le professionnel de santé.
Thiocolchicoside
En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence Nationale de Médicaments et produits de santé (ANSM) et en complément de la DHPC relative aux restrictions d’utilisation des spécialités à base de thiocolchicoside (par voie générale) distribuée en 2014, vous trouverez ci-dessous les éléments suivants :
Une brochure destinée aux professionnels de santé pour les informer sur les risques de génotoxicité et rappeler les conditions de prescription de ces spécialités. Un focus sur l’importance d’informer les patients sur ces risques et les mesures à prendre pour les réduire est également réalisé.
Une note d’information patient ayant pour but d’informer le patient des risques de génotoxicité et des contre-indications et précautions d’emploi, ainsi que de la conduite à tenir en cas de suspicion de grossesse.