Pour une information complète sur les spécialités, reportez-vous à la base de données publique des médicaments pour la visualiser : cliquez ici.
Pour toute déclaration d’effet indésirable avec le produit concerné : cliquez ici.
Note pour les patients : Si ces documents ne vous ont pas été remis par un professionnel de santé, nous vous invitons à contacter votre médecin ou votre pharmacien. En effet, ces documents doivent s’accompagner d’un dialogue entre le patient et le professionnel de santé.
TOPIRAMATE
Suite à la détection de nombreuses utilisations hors AMM, notamment comme thymorégulateur, des spécialités à base de Topiramate, et en accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), une communication a été faite auprès des professionnels de santé en octobre 2016 afin de leur rappeler les indications approuvées pour ces spécialités.
Retrouvez ci-dessous la lettre adressée aux professionnels de santé :
En accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), et afin de limiter les risques liés à l’exposition au topiramate pendant la grossesse, une lettre a été adressée aux professionnels de santé afin de les informer de la modification des conditions de prescription et de délivrance pour les enfants et adolescents de sexe féminin, les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes, traités par les médicaments contenant du topiramate. Des outils sont mis à disposition pour renforcer l’information entre le professionnel de santé et le patient sur les risques de malformations et le potentiel risque de troubles neurodéveloppementaux avec les médicaments à base de topiramate . Ces documents sont téléchargeables ci-dessous pour impression.
Date : 2/11/2022
