Biogaran met sur le marché le médicament générique de AFINITOR® : Evérolimus Biogaran®.

 

Everolimus Biogaran® est indiqué :

  • dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l’aromatase ;

 

  • dans le traitement des tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.

 

Nous vous informons que le Résumé des Caractéristiques du Produit Everolimus Biogaran® ne mentionne pas les indications suivantes :

  • tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire ;
  • cancer du rein.

Par conséquent, les spécialités Everolimus Biogaran® ne peuvent pas être prescrites et/ou délivrées dans ces indications

Les produits concernés sont :

  • Everolimus Biogaran®   2.5 mg
  • Everolimus Biogaran®   5 mg
  • Everolimus Biogaran®   10 mg

 

Ces spécialités ont des AMM génériques de AFINITOR® 2,5 mg, 5 mg, 10 mg – comprimés, en date du 03 juillet 2018.